UCC/EAN 128条码检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：显微组织检测样品：金属和金属制品标准：奥氏体和双奥氏体-铁素体不锈钢焊接金属中δ铁酸盐含量用磁仪器的校准程序 AWS A4.2M-2006

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检测项：可溶性重金属（As, Ba, Cd, Cr, Hg, Pb, Sb, Se) 检测样品：玩具和儿童产品标准：美国《消费品安全改进法案》(CPSIA,Public Law 110-314, H.R.4040) CPSC美国消费品安全委员会含铅油漆及其制成品限制法令 16 CFR part 1303

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童产品标准：美国《消费品安全改进法案》(CPSIA,Public Law 110-314, H.R.4040) 测定儿童金属产品(包括儿童金属首饰)中总铅含量的标准作业程序 CPSC-CH-E1001-8.1 测定儿童非金属产品中总铅含量的标准作业程序 CPSC

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检测项：确证试验/人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液／精斑标准：人精液PSA检测金标试剂条法 GA 766-2008 法庭科学DNA实验室规范GA/T 382-2002 法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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浙江苏泊尔家电制造有限公司检测中心

检测项：机械强度检测样品：油炸锅标准：GB4706.1-2005《家用和类似用途电器的安全第一部份：通用要求》 GB4706.56-2008 《家用和类似用途电器安全深油炸锅、油煎锅及类似器具的特殊要求

检测项：机械强度检测样品：电烤器具标准：GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全第一部份：通用要求》GB4706.14-2008 《家用和类似用途电器的安全面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具特殊要求》

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佛山市南海美泰顾问有限公司美泰官窑PI实验室

检测项：总铅检测样品：玩具及儿童用品标准：2008消费品安全改进法案(H.R.4040)第101条儿童金属产品(包括儿童金属珠宝)中总铅测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1001-8.1 （2010/06/21）

检测项：镉萃取检测样品：玩具及儿童用品标准：2008消费品安全改进法案(H.R.4040)第101条儿童非金属产品中总铅测定标准操作程序 CPSC-CH-E1002-08.1(2010/06/21)

检测项：检测样品：标准：2008消费品安全改进法案(H.R.4040)第108条. 邻苯二甲酸酯测定的标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3 （2010/04/01)

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广州杰信检验技术服务有限公司

检测项：重金属：砷、钡、镉、铅、汞、锑、硒检测样品：玩具与儿童用品标准：加拿大消费品安全法案玩具条例 SOR/2011-17 第23条；表面涂层条例 SOR/2005-109+SOR/2010-224 +SOR/2011-14；

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检测项：特定元素迁移：砷、锑、钡、镉、硒检测样品：玩具标准：加拿大健康安全书5实验测试程序B部分方法C-02.2 消费品表面涂层中的铅含量的检测加拿大玩具法令SOR/2011-17 第23条 (a)

检测项：特定元素迁移：砷、锑、钡、镉、硒检测样品：玩具标准：加拿大健康安全书5实验测试程序B部分方法C-03表面涂层中的可溶性砷、硒、镉、锑和钡的检测加拿大玩具法令 SOR/2011-17 第23条 (b)

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